Аппарат низкочастотный физиотерапевтический «АМПЛИПУЛЬС-5.2»

№

п/п

Наименование параметра

Значение

1

Общие сведения

Руководство по эксплуатации содержит описание устройства, принцип действия, технические характеристики, сведения для правильной эксплуатации (использования), транспортирования и хранения

2

Назначение изделия

Аппарат предназначен для лечебного воздействия модулированными синусоидальными токами звуковой частоты в физиотерапевтических кабинетах медицинских учреждений

Возрастная группа

Взрослые и дети

2.2

Рабочие условия эксплуатации:

-температура окружающей среды

-относительная влажность воздуха

-атмосферное давление

-напряжение питающей сети

от 10 до 35°С;

до 80% при температуре 25°С;

от 86 до 106 кПа (от 650 до 800 мм рт ст);

(220±22)В.

3

Технические характеристики

3.1

Аппарат обеспечивает следующие лечебные виды воздействий

(род работы):

«1»-непрерывное воздействие током несущей частоты с возможностью выбора различных коэффициентов модуляции и модулирующей частоты;

  «2»-прерывистое воздействие серий модулированных колебаний с возможностью выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующихся с паузой;

«3»-непрерывное воздействие серий модулированных колебаний с возможностью выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующихся с сериями немодулированных колебаний несущей частоты;

«4»-непрерывное воздействие серий модулированных колебаний с возможностью выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующихся с сериями модулированных колебаний частотой 150 Гц;

«5»-прерывистое воздействие серий модулированных колебаний с возможностью выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующихся с сериями модулированных колебаний частотой 150 Гц и паузой.

Каждый из пяти видов лечебных воздействий обеспечивается в трех режимах:

-режим переменного тока «~»;

-выпрямленный режим положительной

полярности             ;

-выпрямленный режим отрицательной

полярности              .

3.2

Частота несущих колебаний синусоидальной формы

(5000±100) Гц.

3.3

Коэффициент гармоник напряжения несущих колебаний

не более10%.

3.4

Частота модулирующего напряжения синусоидальной формы устанавливается дискретно и принимает значения:

10, 20, 30, 50, 80,100 и 150 Гц.

3.5

Относительная погрешность установки частоты модулирующих колебаний

не более10%.

3.6

Коэффициент гармоник модулирующего напряжения в диапазоне частот

от 30 до 150 Гц не более 10%.

3.7

Коэффициент модуляции устанавливается дискретно и принимает значения:

Абсолютная погрешность установки коэффициента модуляции в пределах

а в режиме перемодуляции паузы составляет

0, 25, 50, 75, 100% и более 100% (режим перемодуляции).

 от 25 до 100% - ±15%,

от 20 до 40% от периода модулирующего напряжения.

3.8

Длительность серий и пауз (чередование видов тока) устанавливается дискретно в соотношении

Для рода работы «5» соотношение двух модулируемых серий устанавливаются такими же, а длительность суммы двух серий и длительность паузы составляют

Погрешность длительности серий и пауз

1:1,5; 2:3; 4:6 с во «2», «3» и «4» родах работы.

2,5; 5 и 10 с.

не более ±10%.

3.9

Время нарастания и спада тока в сериях для рода работы»2» и «5» составляет

при установленных длительностях серий и пауз

(200±20)мс; (400±40)мс и (800±80)мс

1:1,5; 2:3; 4:6 соответственно.

3.10

Аппарат обеспечивает регулировку тока пациента

на активной нагрузке

при коэффициенте модуляции

при этом максимальное значение установленного тока пациента на нагрузке

при нормальных условиях отличается от номинального не более чем на

от 0 до 100 мА

(250±50) Ом и до 30 мА на нагрузке (1±0,1) кОм

100%;

300 Ом

±10%.

3.11

Ток пациента устанавливается плавно в трех диапазонах:

- от 0 до 100 мА;

- от 0 до 20 мА;

- от 0 до 10 мА.

3.12

В аппарате обеспечивается блокировка переключения диапазонов тока пациента при введенном регуляторе тока.

3.13

Измерение среднеквадратичного значения тока пациента производится внутренним цифровым измерителем тока, при этом погрешность установки тока при «1» и «4» радах работы не превышает:

- в диапазоне 0-10 мА и 0-20 мА - ±(1мА+0,05 In);

- в диапазоне 0-100 мА - ±(1 мА+0,1 In)

где In – установленное значение тока пациента, мА.

3.14

Процедурный таймер аппарата индицирует устанавливаемое и оставшееся время процедуры в пределах

а по истечении установленного времени процедуры выдает звуковой сигнал и производит автоматическое выключение тока пациента с блокировкой выключенного состояния при введенном регуляторе тока.

от 1 до 99 минут,

3.15

Точность счета времени процедуры

Запаздывание автоматического выключения тока пациента относительно звукового сигнала

±2 с в минуту

не более 15 с.

3.16

Аппарат выдерживает без нарушения работоспособности короткое замыкание цепи пациента в течение

10 минут.

3.17

Ток утечки аппарата не превышает следующих значений:

- на корпус:

а) в нормальном состоянии

б) при единичном нарушении

- на пациента:

а) в нормальном состоянии

б) при единичном  нарушении

0,1 мА;

0,5 мА;

0,1 мА;

5,0 мА.

3.18

Электрическая изоляция между частями аппарата выдерживает без пробоя и поверхностного перекрытия испытательное переменное напряжение частотой

- сетевая цепь – доступные для прикосновения части

- сетевая цепь – рабочая часть

- доступные для прикосновения части – рабочая часть

50Гц:

4000В;

4000В;

1500В.

3.19

Электрическое сопротивление изоляции между частями аппарата не менее:

-сетевая цепь - доступные для прикосновения части

-сетевая цепь – рабочая часть

-доступные для прикосновения части – рабочая часть

2МОм;

7МОм;

5МОм.

3.20

Аппарат обеспечивает свои технические характеристики по истечении времени установления рабочего режима, равного

1 мин.

3.21

Аппарат допускает непрерывную работу в рабочих условиях при сохранении своих технических характеристик

в течение не менее 8 ч

3.22

Аппарат сохраняет свои технические характеристики при питании его от сети переменного тока напряжением

частотой

(220±22) В,

50Гц

3.23

Мощность, потребляемая аппаратом от сети питания при номинальном напряжении не превышает

38ВА

3.24

Установленная безотказная наработка не менее

Средняя наработка на отказ не менее

Критерий отказа - состояние аппарата, при котором он не удовлетворяет требованиям любого из

Ту=1000 ч.

То=4000 ч.

пп. 3.1 – 3.13.

3.25

Установленный срок службы при средней интенсивности эксплуатации

3 ч. в сутки не менее:

Средний срок службы не менее:

Критерий предельного состояния:

-неустранимое нарушение требований электробезопасности;

-невозможность или нецелесообразность восстановления изделия на соответствие пп.

Тсл.у = 2 года

Тсл. = 4 года

3.1 – 3.13.

3.26

Среднее время восстановления работоспособности состояния не более:

Конструкция  аппарата обеспечивает быструю разборку и сборку, легкий доступ к наиболее отказоспособным деталям и сборочным единицам.

В конструкции и схеме аппарата предусмотрена возможность проверки промежуточных характеристик аппарата, необходимых для поиска неисправности.

Тв = 3,0 ч.

3.27

Корпус аппарата изготовлен из материала:

 АБС пластик марка АБС-0646

ТУ 2214-159-05766801-2011.

3.28

Части аппарата, контактирующие с телом пациента, изготовлены из материалов, разрешенных в установленном порядке к применению в медицинской практике.

-электроды изготовлены из алюминиевой фольги ДПРХХ 0,1 НДА7 ГОСТ 618-73.

Электроды укладываются во фланелевые подушки. Подушки изготовлены из фланели отбеленной арт. 1670 ГОСТ 29298-2005 и прошиты армированными нитками 44лх,

белые ГОСТ 6309-93.

3.29

Габаритные размеры, не более:

-аппарата

195х248х58 мм;

3.30

Масса не более:

аппарата-

аппарата с транспортным ящиком-

1,0 кг;

0,6 кг.

4

Состав изделия

4.1

Состав комплекта аппарата

Наименование, тип

Обозначение

Количество

Примечание

1.Аппарат низкочастотный физиотерапевтический «Амплипульс-5.2»

2.Комплект запасного имущества:

Ящик укладочный

Держатель

электрод-прерыватель

электрод

электрод

кабель

кабель

электрод пластинчатый

электрод пластинчатый

электрод пластинчатый

электрод пластинчатый

электрод пластинчатый

подушка

подушка

подушка

подушка

подушка

подушка

подушка

кабель

ремень резиновый

пружина

Блок питания

3.Руководство по эксплуатации

ТНЯИ.941519.003

ТНЯИ.735233.003

ЕХ 4.832.015

ЕХ 2.893.066-01

ЕХ 2.893.065

ЕХ 2.893.064

ЕХ 4.853.288-01

ЕХ 4.853.287-01

ЕХ 7.725.032

ЕХ 7.725.034

ЕХ 7.725.033

ЕХ 7.725.031

ЕХ 7.725.030

ЕХ 6.878.013

ЕХ 6.878.012

ЕХ 6.878.001

ЕХ 6.878.002

ЕХ 6.878.003

ЕХ 6.878.004

ЕХ 6.878.005

ЕХ 4.853.286

ЕХ 8.844.017

ЕХ 6.620.120

Серия МРР-30,

тип FW 7362/24

ТНЯИ.941519.003 РЭ

1

1

1

3

3

1

1

2

2

2

2

2

3

3

2

2

2

2

2

1

2

2

1

1

Для круглых электродов

С кабелем

Ø 50 м

Ø 26 мм

Для присоединения круглых электродов

Для присоединения пластинчатых электродов

250х70х0,5 мм

200х150х0,5 мм

150х100х0,5 мм

125х80х0,5 мм

100х60х0,5 мм

Для круглого электрода

То же

270х90 мм

220х170 мм

170х120 мм

145х100 мм

120х80 мм

Для осуществления перехода с круглого электрода на пластинчатый

4

Частота

50Гц

5

Потребляемая мощность,

не более 38ВА

6

Электробезопасность: класс защиты

тип защиты

II

BF

7

Гарантийный срок эксплуатации

18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию

8

Гарантийный срок хранения

6 месяцев с момента отгрузки изготовителем