Термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док Р (многоразовый)
Назад в "27.1. Термоиндикаторы для транспортировки"

Термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док Р (многоразовый)

по запросу
Заказать

Описание

 

Назначение

Электронный многоразовый термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док Р (Q-tag Clm Doc R)  применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

  • Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
  • Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
  • Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
  • Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
  • Донорские органы, ткани и имплантанты
  • Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
  • Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
  • Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Преимущества:

  • Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения непосредственно на экране устройства
  • Автоматическая генерация отчета с графиком изменения температур в формате PDF
  • Автоматическая генерация файла с таблицей зафиксированных температур в формате TXT
  • Расчет МКТ (средней кинетической температуры)
  • Точная индикация времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
  • Прямое считывание времени
  • Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
  • Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)
  • Встроенный порт USB (не требует дополнительных интерфейсов и проводов)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия:

выше +30°C суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20°C суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8°C суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2°C однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5°C однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.

Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг 2 плюс. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями при помощи простой программы прошивки.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

  • Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT

    есть

  • Вес, (граммы)

    40

  • Встроенный порт USB для считывания отчета

    есть

  • Диапазон измеряемых температур, °C

    от -30 °C до +60 °C

  • Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)

    есть

  • Калибровка

    100% Калибровка

  • Класс защиты

    ip65

  • Количество измерений

    38’000

  • Пороговые значения тревоги, °C

    может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 60° C

  • Размер габаритный (ВхШхТ), мм

    93 x 54 x 12

  • Размер ЖК дисплея, мм

    25 x 19

  • Размеры габаритные (Д х Ш х В), мм

    93 x 54 x 12

  • Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее

    12 месяцев

  • Срок годности

    1 год

  • Температура хранения (в неактивном состоянии)

    от -30 °C to +60 °C

  • Температурная погрешность, °C

    ±0.8 (от -30 до -20 и от +40 до +60), ±0.5 (от -20 до +40)

  • Тип

    термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования