Термоиндикатор Кью-тэг Цлм
Назад в "27.1. Термоиндикаторы для транспортировки"

Термоиндикатор Кью-тэг Цлм

по запросу
Заказать

Описание

Назначение

Электронный термоиндикатор Кью-тэг Цлм (Q-tag Clm)  применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

  • Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
  • Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
  • Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
  • Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
  • Донорские органы, ткани и имплантаты
  • Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
  • Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
  • Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Преимущества:

  • Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения
  • Точная индикация даты и времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
  • Прямое считывание даты и времени
  • Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
  • Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия (80-02-08-P53):

выше +30°C суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20°C суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8°C суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2°C однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5°C однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.
Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг Цлм. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

  • Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT

    нет

  • Вес, (граммы)

    35

  • Диапазон измеряемых температур, °C

    от -30 °C до +60 °C

  • Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)

    есть

  • Калибровка

    100% Калибровка

  • Класс защиты

    ip64

  • Пороговые значения тревоги, °C

    может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 60° C

  • Размер ЖК дисплея, мм

    23 x 18

  • Размеры габаритные (Д х Ш х В), мм

    85 x 55 x 10

  • Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее

    60 месяцев

  • Температура хранения (в неактивном состоянии)

    от -30 °C to +60 °C

  • Тип

    термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, однократного использования