Термоиндикатор-логгер Кью-тэг Цлм Док (одноразовый)
Описание
Назначение
Электронный термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док (Q-tag Clm Doc) применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижераторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:
- Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
- Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
- Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
- Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
- Донорские органы, ткани и имплантаты
- Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
- Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
- Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Преимущества:
- Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения непосредственно на экране устройства
- Автоматическая генерация отчета с графиком изменения температур в формате PDF
- Автоматическая генерация файла с таблицей зафиксированных температур в формате TXT
- Расчет МКТ (средней кинетической температуры)
- Точная индикация времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
- Прямое считывание времени
- Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
- Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)
- Встроенный порт USB (не требует дополнительных интерфейсов и проводов)
- Отламывание пусковой / остановочной перемычки однозначно свидетельствует о запуске / остановке термоиндикатора
- Индивидуальные настройки до пяти пороговых значений в соответствии с Вашими требованиями
Профили пороговых значений:
Стандартный Россия:
выше +30ºC суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20ºC суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8ºC суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2ºC однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5ºC однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.
Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями.
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
Характеристики:
-
Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT
есть
-
Вес, (граммы)
40
-
Встроенный порт USB для считывания отчета
есть
-
Диапазон измеряемых температур, °C
от -30 °C до +60 °C
-
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)
есть
-
Калибровка
100% Калибровка
-
Класс защиты
ip65
-
Количество измерений
38’000
-
Пороговые значения тревоги, °C
может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 60° C
-
Размер габаритный (ВхШхТ), мм
95 x 54 x 12
-
Размер ЖК дисплея, мм
25 x 19
-
Размеры габаритные (Д х Ш х В), мм
95 x 54 x 12
-
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее
24 месяцев
-
Температура хранения (в неактивном состоянии)
от -30 °C to +60 °C
-
Температурная погрешность, °C
±0.8 (от -30 до -10 и от +40 до +60), ±0.5 (от -10 до +40)
-
Тип
термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, однократного использования