Термоиндикатор Фридж-тэг (+2 ...+8C)
Назад в "27.2. Термоиндикаторы для хранения лекарств"

Термоиндикатор Фридж-тэг (+2 ...+8C)

по запросу
Заказать

Описание

Назначение:

Электронный термоиндикатор Фридж-тэг применяется для мониторинга и контроля температуры в холодильниках или холодильных камерах при хранении температурозависимых лекарственных препаратов и медицинских товаров назначения, таких как:

  • Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
  • Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
  • Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
  • Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
  • Донорские органы, ткани и имплантаты
  • Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
  • Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
  • Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Электронный термоиндикатор Фридж-тэг используют на всех уровнях "холодовой цепи" при хранении лекарственных средств. Также может применяться для кратковременной (не более 5 часов) транспортировки МИБП, иммуноглобулинов и других термолабильных лекарственных препаратов. Особенно рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения для использования на 3-4 уровнях холодовой цепи (городские фармацевтические склады, лечебно-профилактические учреждения, аптеки, школы и дошкольные учреждения – те организации, где проводятся периодические вакцинации).

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Преимущества:

  • Срок службы 2 года с момента запуска;
  • Постоянно отображает точную текущую температуру в градусах Цельсия;
  • Регистрирует и отображает на экране все температурные нарушения за 30 дней;
  • Отображает продолжительность нарушений температурного режима, зафиксированных за день;
  • Позволяет проводить анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения;
  • Не требует дополнительной калибровки в течение всего срока службы;
  • Обладает высокой криминалистической стойкостью;
  • Экран с высоким контрастом позволяет позволяет делать ксерокопии, фотокопии или сканировать данные;
  • Крупные цифры и знаки на дисплее легко читаются персоналом с ослабленным зрением;
  • Есть возможность настройки холодильника с лекарствами для оптимальной работы.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

  • Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT

    нет

  • Вес, (граммы)

    80

  • Встроенный порт USB для считывания отчета

    нет

  • Диапазон измеряемых температур, °C

    от -35 до +70

  • Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)

    есть

  • Калибровка

    100% Калибровка

  • Класс защиты

    ip67

  • Пороговые значения тревоги, °C

    +2 ... +8 (холодовая цепь)

  • Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений

    30 суток / с интервалом измерений 1 мин

  • Размер габаритный (ВхШхТ), мм

    115x75x12

  • Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее

    24 месяцев

  • Температурная погрешность, °C

    ˂ ±0.3

  • Тип

    термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования