Описание

Назначение:

Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термочувствительных лекарственных средств. 

Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализированные аптечные WMS и ERP системы.

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Контролируемый режим: от -30 до +55ºC.

Применение:

Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений. 

Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».

Принцип работы:

Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2» с ЖК-дисплеем имеет выносной инерционный датчик измерения температуры, позволяющий размещать термоиндикатор вне контролируемой среды (на двери или корпусе холодильника). Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.

Инерционный датчик представляет собой выносной датчик температуры размещенный в ампуле с гликолем. Применение инерционного датчика позволяет измерять температурное воздействие на жидкость (в ампулах) и не реагировать на незначительные колебания температуры воздуха (например при открывании-закрывании дверцы холодильника).   

Выгоды:

• Возможность просмотра минимальной и максимальной зафиксированной температуры, а также времени возникновения нарушения непосредственно на дисплее за каждые из последних 30 суток. 
• Дисплей устройства высококонтрастный, крупные цифры позволяют свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением. 
• Дата и часы реального времени постоянно отображаются на дисплее.
• Не требует применения специального программного обеспечения, журнал регистрации температур на русском языке генерируется устройством автоматически при подключении к ПК.  
• Удобная индивидуальная упаковка с печатной инструкцией и компакт-диск с видео-инструкцией на русском языке.

Преимущества:

• Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 3-х лет.
• Многократное использование в течение всего срока службы.
• Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора. 
• Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала. 
• Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
• Швейцарская надежность, точность и качество. 
• Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения (от 3-х рублей в день).

Варианты исполнения:

Термоидикатор Фридж тэг 2 термоиндикатор (+2 +8С)  холодовая цепь, с незаменяемой батареей, стандарт

Термоиндикатор Фридж-тэг 2 с выносным инерционным датчиком температуры

Варианты по назначению:

Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+2...+8ºC)   "холодовая цепь"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+8...+15ºC)  "прохладный режим"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+15...+25ºC) "аптечный склад"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor) - термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2...+8ºC) для контроля вакцин.  Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor) - термоиндикатор с выносным датчиком, (-35 ...-18ºC) "замороженные препараты крови"  
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2) - с незаменяемой батареей, (+20...+24ºC) "тромбоциты и гранулоциты"

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

• Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT

  есть

• Вес, (граммы)

  96(без выносного датчика) , вес датчика 15 грамм

• Встроенный порт USB для считывания отчета

  есть

• Диапазон измеряемых температур, °C

  от -30 °C до +55 °C

• Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)

  номер термоиндикатора нанесен на этикетку и прошит в памяти индикатора. Отчет формируется в защищенном от изменений формате PDF/A с цифровой подписью.

• Калибровка

  100% Калибровка

• Класс защиты

  ip64

• Отчет на русском языке

  есть

• Пороговые значения тревоги, °C

  +2 ... +8 (холодовая цепь)

• Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений

  60 суток / с интервалом измерений 1 мин.,

• Размер габаритный (ВхШхТ), мм

  128x75x14,5(без выносного датчика), длина кабеля выносного датчика - 1,1 метра

• Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее

  36 месяцев

• Температурная погрешность, °C

  ˂ ±0.3

• Тип

  термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), с выносным датчиком, многократного использования